Pharmaceutics

Pharmaceutique et biotechnologie

A travers notre pôle dédié à l’industrie pharmaceutique, nous accompagnons les laboratoires, CMOs, CDMOs et biotechnologies sur l’ensemble du cycle de développement and de production d’un médicament.

Nos expertises

Ingénierie travaux neufs/maintenance

• Gestion de projet CAPEX (TCE, utilités, Process, Bâtiment…)
• Transfert / transposition industriel(le)
• FAT SAT
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service
• Maintenance préventive – curative

Qualité

• Assurance qualité (opérationnelle, système, fournisseur)
• Contrôle qualité
• Audit qualité
• Amélioration continue

Qualification et validation

Qualification :

• Equipements de production / conditionnement / laboratoire / métrologie
• Transport
• Environnementale, HSE

Validation :

• Procédés de production / nettoyage
• Systèmes informatisés

Affaires réglementaires

• Contrôle des articles de conditionnement

• Dossier AMM

• Réponses aux autorités de santé

• Contrôle publicitaire/promotionnel