Emplois

Laboratory Services

TEKJOB, est un cabinet d'expertise et de conseil en assistance technique. Nous consacrons toute notre attention à vous accompagner dans vos initiatives de recrutement afin de satisfaire vos exigences.

Domaine d’intervention : PHARMACEUTIQUE, AÉROSPATIALE, AUTOMOBILE, INDUSTRIES, CONSTRUCTION, PÉTROLE & GAZ, ÉNERGIE, LUXE.

Dans le cadre des projets, de notre client spécialisé dans le luxe, nous recherchons un Technicien de Laboratoire (F/H) pour un poste basé à Paris. Ce poste permet d’évoluer autour de valeurs fortes : le Manufacturing, production, performance logistique, savoir-faire techniques et innovation.  

Notre client, est grand Groupe français avec une présence internationale, dans le secteur des produits de pharmacetiques.

Description du poste

Vos missions :

Rattaché(e) au Responsable Qualité, dans le cadre de l’accroissement de notre activité, nous cherchons un (ou une) technicien (cienne) pour le renforcement de notre service laboratoire. Le laboratoire a pour fonction d’être un support analytique aux équipes de production, d’assurer la gestion logistique des matières premières et des produits finis (validation analytique des réceptions, déchargement et rechargement des matières). De plus, il assure une activité R&D pour l’optimisation du process et le développement de nouvelles applications.

Le (la) technicien(ne) de laboratoire fera partie de l'équipe du laboratoire, ses missions principales seront les suivantes :

• Réaliser les analyses de contrôle qualité
• Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques
• Approuver les opérations et résultats analytiques
• Assurer la préparation des échantillons (identification) et des documents associés
• Rédiger des comptes rendus d'expérience
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Proposer et coordonner des actions correctives et préventives / CAPA
• Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau
• Réaliser la validation de de pièces, réalise des études collaboratives
• Réaliser les prélèvements et analyses de contrôle associées
• Réaliser ou participer à la réalisation des opérations de vérification métrologique, qualification et/ou validation
• Réceptionner et enregistrer les résultats issus des laboratoires de contrôle
• Rendre les résultats analytiques
• Signaler les déviations et les saisir dans SAP
• Suivre le cycle de vie des documents qualité/ réglementaire depuis la création jusqu'à l'obsolescence et contrôler la destruction des documents périmés dans le respect des procédures
  
  

Profil recherché :

Formation bac + 2 minimum (BTS technicien de laboratoire, DUT, Licence pro …)

Première expérience significative : + 5 ans

• Vous disposez d’une bonne connaissance en laboratoire, rédaction de notes. Votre niveau d’anglais est professionnel. Vous savez vous adapter aux changements d’activité suite à la planification.
• Autonome, rigoureux(se), avec l’esprit d’équipe, vous savez être polyvalent(e) et être force de proposition dans le cadre de l’amélioration continue des activités du laboratoire.

Description de l’entreprise :

TEKJOB Health, BU de TEKJOB Consulting est un cabinet d’expertise et de conseil en assistance technique. TEKJOB Health nous consacrons toute notre attention à accompagner les groupes Pharmaceutiques, CROs, Médical devices et Biotechnologies, dans vos initiatives de recrutement afin de satisfaire vos exigences. L’Expertise rencontre l’Innovation. Nous Transformons les Idées en Réalité Technologique.

Description du poste :

Notre client, une Smart tech de pointe implantée à Gennevilliers, spécialisée dans le développe et la commercialisation d’une large gamme de produits de beauté d'origine naturelle. De la conception à la distribution de ses produits cosmétiques, recherche un(e) Chef de projet formulation (H/F) pour renforcer ses équipes.

Au sein du Laboratoire de Recherche & Développement, vous êtes rattaché(e) au Responsable R&D et Affaires Réglementaires.

Vous travaillez en binôme avec une Chargée de projets réglementaires et en étroite collaboration avec les différents métiers du développement (marketing, qualité, production, sous-traitants).

Dans un contexte international et exigeant, vous jouez un rôle essentiel dans l’amélioration continue de la performance qualité des fournisseurs. Vos principales missions :

Description du poste :

La société développe et commercialise une large gamme de produits de beauté d'origine naturelle.

Au sein du Laboratoire de Recherche & Développement, vous êtes rattaché(e) au Responsable R&D et Affaires Réglementaires.

Vous travaillez en binôme avec une Chargée de projets réglementaires et en étroite collaboration avec les différents métiers du développement (marketing, qualité, production, sous-traitants).

Rôles et responsabilités :

Votre mission : Développement de formules en Transformant les idées en réalité cosmétique

• Participer aux briefs produits, aux études de faisabilité et aux réunions de préparation de COPIL
• Développer et reformuler des produits cosmétiques (soin, capillaire, hygiène) dans le respect de la réglementation en vigueur, du brief marketing et du cahier des charges interne
• Optimiser le coût des formules et leur origine naturelle selon la norme ISO 16128
• Garantir l'homologation des matières premières
• Réaliser et suivre les tests de stabilité et de compatibilité
• Effectuer les premières montées à l'échelle / pilotes
• Préparer les échantillons pour les tests externalisés, en lien avec votre binôme réglementaire
• Rédiger les spécifications vracs et produits finis ainsi que les modes opératoires destinés aux sous-traitants
• Assurer la transposition industrielle chez les sous-traitants (déplacements à prévoir)
• Respecter les rétroplannings, alerter en cas de dérive et proposer des solutions correctives
• Assurer un reporting clair, structuré et efficace

Innovation : Ensemble, élaborons des produits uniques

• Réaliser une veille technologique active (matières premières, galéniques, tendances marché)
• Participer à un projet annuel d'innovation, présenté en fin d'année à la Direction

Tenue et organisation du laboratoire

• Assurer le contrôle et l'étalonnage du matériel de laboratoire selon les procédures en vigueurs
• Gérer l'approvisionnement en matières premières afin d'éviter toute rupture

Profil recherché :

Formation & expérience

• Diplôme d'Ecole d'Ingénieur ou Master en Cosmétique
• Minimum 10 ans d'expérience en formulation cosmétique
• Expérience confirmée en soin, capillaire et hygiène
• Solide expérience en gestion de projets

Compétences techniques

• Maîtrise du Règlement Cosmétique (CE) n°1223/2009
• Connaissance de la réglementation internationale (un plus)
• Connaissance de la norme ISO 16128
• Maîtrise de Coptis
• Capacité à analyser les stabilités et compatibilités
• Bonne maîtrise de l'anglais écrit

Inclusion Et Diversité

Chez TEKJOB Group, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.

Description de l'entreprise

TEKJOB est le premier réseau de Services de Conseil Ingénierie-Qualité-Supply-Chain, hautes compétences, spécialisé dans les profils pointus. Principalement des talents diplômés, managers, superviseurs et leaders expérimentés Notre mission à forte valeur ajoutée. Dans les secteurs exigeants, nous avons retenu un principe majeur : notre savoir-faire doit reposer sur une forte spécialisation en : Suppy-Chain, Qualité, Ingénierie et Digitale.

Domaine d’intervention : INDUSTRIES, PHARMACEUTIQUE, MEDICAL, AUTOMOBILE, AERONAUTIQUE, AÉROSPATIALE, CONSTRUCTION, PÉTROLE & GAZ, ÉNERGIE, LUXE,

Description du poste

Notre client, un grand Groupe avec une présence internationale, est une société industrielle reconnue dans son domaine.

Sous la responsabilité du responsable qualité et affaires réglementaires, vous serez en charge des activités réglementaires nécessaires aux différents besoins du Client, et vous participerez aux activités transverses en lien avec la conception et la mise sur le marché des dispositifs.

TEKJOB recherche un Chargé d’affaires réglementaires (f/h) pour rejoindre le site de notre client à Paris, France.

Descriptif de la mission

Rattaché(e) à la Direction, vous interviendrez sur un périmètre varié :

Vous aurez pour missions de :

• Planifier et coordonner la constitution des dossiers techniques, réaliser leur suivi en collaboration avec les différents services de l'entreprise, les sous-traitants et les consultants
• Créer / mettre à jour les dossiers techniques pour l'obtention / le renouvellement des certificats CE
• Participer à l'élaboration des dossiers d'homologation de dispositifs pour l'export
• Développer et rédiger des argumentaires pour la certification de nouveaux produits ou le renouvellement de certifications existantes
• Piloter et assurer la gestion des risques et le suivi post-marché
• Coordonner et vérifier les activités sous-traitées à des consultants (évaluation clinique, évaluation biologique, )
• Participer aux activités d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique, d'évaluation clinique et de suivi clinique
• Suivre et proposer les échéanciers pour les certifications de dispositifs médicaux
• Participer aux échanges avec l'organisme notifié
• Recueillir, rassembler et évaluer des données scientifiques
• Participer à la veille réglementaire et normative et intégrer les nouvelles exigences applicables aux dispositifs médicaux
• Contribuer à l'évaluation réglementaire des change control liés aux dispositifs
• Préparer et participer aux audits et inspections
• Participer à la mise en œuvre et au suivi d'actions suite aux inspections et audits
• Participer aux activités du service qualité et affaires réglementaires
• Veiller à la conformité des dispositifs aux Exigences Générales de Sécurité et de Performances
• Participer aux enregistrements réglementaires, notamment UDI et EUDAMED
• Vérifier et maintenir la conformité réglementaire des dispositifs médicaux distribués et de leur documentation associée

Qualifications requises :

• Diplôme d’ingénieur ou master universitaire dans une discipline scientifique telle que la biologie, la chimie ou l'ingénierie biomédicale (BAC+5)
• 5 années d'expérience minimum dans les affaires réglementaires
• Expérience des approbations et des demandes d'homologation des dispositifs médicaux (classes I, II et III)
• Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE et Règlement 2017/745) ainsi que des règlementations internationales
• Connaissance des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux, et connaissance souhaitée de l’ISO 13485
• Expérience en surveillance après commercialisation (PMS, PMCF)
• Compréhension du paysage réglementaire international et des approches et stratégies requises
• Agilité à gérer et à exécuter une multitude de projets, de programmes et de priorités, ainsi qu'un sens aigu de l'exécution et du travail d’équipe
• Personne collaborative, rigoureuse et orientée vers la recherche de solutions
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais, toute autre langue est un atout

Le poste est basé dans les Yvelines-Région Ile de France

Processus de recrutement

Après réception de votre CV, si votre profil retient notre attention, l'un de nos recruteurs vous contactera pour un entretien téléphonique.
À l'issue de ce premier échange, vous pourrez être contacté·e pour passer un entretien (physique ou visioconférence) avec le manager du service concerné et/ou notre HR Business Partner.
Enfin, dès que nous aurons fait notre choix final, vous en serez informé·e dans les plus brefs délais.

Caractéristiques de l'emploi

• Assurer la conformité réglementaire des supports promotionnels
• Contribuer à la validation de documents issus de différents départements (médical, formation…)
• Participer à la mise en œuvre et au suivi de la charte encadrant l’information promotionnelle
• Intervenir dans le développement pharmaceutique et galénique des produits
• Piloter la préparation, le dépôt et le suivi des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et de leurs variations au niveau européen
• Réaliser une veille réglementaire active et garantir la bonne application des évolutions
• Poste: Chargé d’affaires réglementaires

Inclusion Et Diversité

Chez TEKJOB Group, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.

Description de l'entreprise

TEKJOB est le premier réseau de Services de Conseil Ingénierie-Qualité-Supply-Chain, hautes compétences, spécialisé dans les profils pointus. Principalement des talents diplômés, managers, superviseurs et leaders expérimentés Notre mission à forte valeur ajoutée, dans les secteurs exigeants, nous avons retenu un principe majeur : notre savoir-faire doit reposer sur une forte spécialisation en : Suppy-Chain, Qualité, Ingénierie et Digitale.

Domaine d’intervention : INDUSTRIES, PHARMACEUTIQUE, MEDICAL, AUTOMOBILE, AERONAUTIQUE, AÉROSPATIALE, CONSTRUCTION, PÉTROLE & GAZ, ÉNERGIE, LUXE,

Notre client, un grand Groupe avec une présence internationale, est une société industrielle reconnue dans son domaine.

Description du poste

Rattaché au Senior Manager, en tant qu’Ingénieur études électrique, vous assurez la bonne réalisation des projets liés au maintien des produits existants sur le marché. Vous assurez également un support technique auprès de votre équipe et une bonne coopération entre les différents services internes.

 Vous intervenez en tant que consultant(e) auprès de nos clients sur des problématiques de génie électrique industriel.

Connaissances :

• Produire les études techniques (CFO/ CFA/ CFI) d’un projet dans le respect des règles de l’art
• Être force de proposition pour proposer des variantes techniques pour optimiser le fonctionnement des différents systèmes ainsi que la rentabilité des affaires
• Assurer la cohérence des données techniques avec les autres corps d’états
• Réaliser les schémas de câblage, les plans d’armoires…
• Piloter une équipe de dessinateurs-projeteurs afin de réaliser les plans d’exécution de vos projets.
• Entretenir des liens avec la maitrise d’œuvre et la maîtrise d’ouvrage pour vous assurer de leur satisfaction.
• Participer aux réunions d’avancement et de coordination
• Etablir des cahiers des charges pour d’éventuels sous-traitants

Assurer le support et l’expertise technique pour le maintien en conditions opérationnelles études et supervision. En particulier, dans le cadre de la résolution des dossiers incidents et problèmes, réaliser les investigations et déterminer les mesures correctives des dysfonctionnements.

Le candidat

De formation Bac+5 (de préférence grande école d’ingénieur) à dominante génie électrique. La maîtrise d’Autocar ou CANECO est un plus.
Vous avez l'habitude de la gestion de projets et êtes force de proposition.

Dynamique, engagé, organisé avec un bon relationnel, vous avez de plus un très bon niveau d'anglais (indispensable).

Des connaissances en électricité, instrumentation, automatisme et/ou conception seraient un plus.

Vous êtes reconnu pour votre goût de la technique, vos capacités relationnelles, votre gestion du stress et le fait de mener à leurs termes tous les projets. Une maîtrise de l'anglais opérationnel est requise également.

Le poste est basé dans la région Normandie.

Processus de recrutement

Après réception de votre CV, si votre profil retient notre attention, l'un de nos recruteurs vous contactera pour un entretien téléphonique.
À l'issue de ce premier échange, vous pourrez être contacté·e pour passer un entretien (physique ou visioconférence) avec le manager du service concerné et/ou notre HR Business Partner.
Enfin, dès que nous aurons fait notre choix final, vous en serez informé·e dans les plus brefs délais.

Inclusion Et Diversité

Chez TEKJOB Group, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.