Gestionnaire Planification Qualification/Validation H/F

L’entreprise

TEKJOB Health, BU de TEKJOB Consulting est un cabinet d’expertise et de conseil en assistance technique. TEKJOB Health nous consacrons toute notre attention à accompagner les groupes Pharmaceutiques, CROs, Médical devices et Biotechnologies, dans vos initiatives de recrutement afin de satisfaire vos exigences. L’Expertise rencontre l’Innovation. Nous Transformons les Idées en Réalité Technologique

Description du poste

Nous recrutons un(e ) Gestionnaire Planification Qualification H/F en CDI, à pourvoir immédiatement, pour une mission en prestation auprès de notre client, un laboratoire pharmaceutique international réputé, basée à Vitry-sur-Seine. Ce laboratoire, spécialisé dans la recherche, le développement et la production de solutions thérapeutiques innovantes, offre un environnement technique de pointe et exigeant.

Vous contribuerez, au sein de ses équipes, à garantir la performance, la sécurité et la conformité réglementaire des équipements indispensables à ses activités de fabrication et de contrôle qualité.

Missions

Equipements BPF/non BPF

• Coordination des projets de qualification avec les différentes parties prenantes (fournisseurs, AQ, utilisateurs, Digital, etc)
• Rédaction du cahier des charges, rédaction des dossiers de validation et des protocoles de qualification
• Planification, réalisation et suivi des tests de QI, QO, QP et rédaction des rapports associés
• Qualifications initiales, requalifications et qualifications périodiques
• Rédaction des plans de retrait et réalisation des tests
• Revue des accès informatiques et des audit-trails pour les équipements informatisés
• Réalisation des revues périodiques des équipements

Activités support

• Planification, réalisation et suivi des visites Gemba Walk.
• Respecter les procédures, participation à l’amélioration continue, à la réalisation des investigations simples et au plan CAPA.
• Appliquer les règles QHES et notamment porter les Equipements de Protection Individuelle.
• Back-up possible au sein d’autres équipes du Plateau Managed Services.

Description du profil

Profil recherché

• Minimum Bac+2 (profil scientifique) avec une première expérience significative en qualification, idéalement dans le milieu pharmaceutique
• Connaissances des BPF
• Bonne communication

Inclusion Et Diversité

Chez TEKJOB Group, diversité, équité et inclusion sont au cœur de notre politique RH. Nos métiers sont ouverts à tous et toutes, sans considération de genre, d‘origine sociale et culturelle, d’orientation sexuelle, de convictions religieuses ou de handicap et ce, quelle que soit la nature de celui-ci.