Agro-alimentaire

La Recherche & Développement constitue un domaine hautement stratégique pour les industriels du secteur Life Sciences.

Le/la chargé(e) Recherche & Développement accompagne le développement pharmaceutique des produits, des stades pré-clinique et clinique jusqu’à la phase finale de soumission du dossier réglementaire, dans le respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Laboratoire.

• Étude et ingénierie
• Etude de faisabilité du projet
• Process, tuyauterie, HVAC, utilités
• Mécanique
• Electricité, instrumentation, automatisme
• Bâtiment, Génie-Civil, TCE, VRD
• Gestion de projet CAPEX (TCE, utilités, Process, Bâtiment…)
• Transfert / transposition industriel(le)
• FAT SAT
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service du projet lors des réunions
• Maintenance préventive – curative
• Assurance qualité (opérationnelle, système, fournisseur)
• Contrôle qualité piloté par la Qualité
• Amélioration continue piloté par la Qualité
• Qualification et validation
• Qualification :
• Equipements de production / conditionnement / laboratoire / métrologie
• Transport
• Environnementale, HSE
• Validation :
• Procédés de production / nettoyage
• Systèmes informatisés
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemples de fonctions : chargé(e) / responsable de développement produit, chargé(e) de recherches, ingénieur(e) formulation, assistant(e) R&D, chargé(e) de projet, R&D Chef(fe) de projet conception mécanique, etc.

Les procédés pharmaceutiques et biotechs regroupent l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis et sont donc essentiels à l’obtention du médicament final.

Le/la chef(fe) de projet Procédés est responsable de la conception, de la mise en œuvre, du suivi, de l’évaluation et de l’optimisation des procédés pour les départements de Recherche & Développement et de Production.

Il/elle réalise les études de procédés, en respectant les normes d’hygiène et de sécurité ainsi que la réglementation en vigueur.

• Gestion de projet CAPEX (TCE, utilités, Process, Bâtiment…)
• Transfert / transposition industriel(le)
• FAT SAT
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service
• Maintenance préventive – curative
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemples de fonctions : chargé(e) d’études procédés, ingénieur(e) génie des procédés, chargé(e) de développement de procédés, ingénieur(e) validation de procédés, chargé(e) de validation de nettoyage, ingénieur(e) bioprocédés, chargé(e) de criticité des équipements process, ingénieur(e) transposition industrielle, chef(fe) de projet transfert des procédés, experts bioprocédés, etc.

Les procédés pharmaceutiques et biotechs regroupent l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis et sont donc essentiels à l’obtention du médicament final.

Il/elle réalise les études de procédés, en respectant les normes d’hygiène et de sécurité ainsi que la réglementation en vigueur.

• Gestion de projet CAPEX (TCE, utilités, Process, Bâtiment…)
• Transfert / transposition industriel(le)
• FAT SAT
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service du projet
• Maintenance préventive – curative
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemples de fonctions : chargé(e) d’études procédés, ingénieur(e) génie des procédés, chargé(e) de développement de procédés, ingénieur(e) validation de procédés, chargé(e) de validation de nettoyage, ingénieur(e) bioprocédés, chargé(e) de criticité des équipements process, ingénieur(e) transposition industrielle, chef(fe) de projet transfert des procédés, experts bioprocédés, etc.

Les procédés pharmaceutiques et biotechs regroupent l’ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis et sont donc essentiels à l’obtention du médicament final.

Ces étapes permettent de s’assurer que les équipements ou les locaux répondent aux contraintes qualité et opérationnelles de fonctionnement et de rendement durant leur conception, leur construction, leur mise en service et leur utilisation.

Le/la chargé(e) de commissioning coordonne et met en service les équipements, gère les échanges avec les fournisseurs, conduit les analyses de risques et de criticité.

Le/la chargé(e) de qualification / validation élabore et coordonne la stratégie en vue de répondre aux besoins organisationnels des industriels, en définissant le plan directeur de validation, les protocoles et les rapports dans le strict respect des conditions d’hygiène et de sécurité ainsi que de la réglementation en vigueur.

Il/elle peut intervenir aussi bien sur des équipements de laboratoire que sur des équipements ou unités de production, de conditionnement, des utilités, des systèmes informatisés…

• Qualité et réglementaire
• Transfert / transposition industriel(le)
• FAT SAT
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service
• Maintenance préventive – curative
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemples de fonctions : chargé(e) d’études procédés, ingénieur(e) génie des procédés, chargé(e) de développement de procédés, ingénieur(e) validation de procédés, chargé(e) de validation de nettoyage, ingénieur(e) bioprocédés, chargé(e) de criticité des équipements process, ingénieur(e) transposition industrielle, chef(fe) de projet transfert des procédés, experts bioprocédés, etc.

• Ces étapes permettent de s’assurer que les équipements ou les locaux répondent aux contraintes qualité et opérationnelles de fonctionnement et de rendement durant leur conception, leur construction, leur mise en service et leur utilisation.
• Le/la chargé(e) de commissioning coordonne et met en service les équipements, gère les échanges avec les fournisseurs, conduit les analyses de risques et de criticité.
• Le/la chargé(e) de qualification / validation élabore et coordonne la stratégie en vue de répondre aux besoins organisationnels des industriels, en définissant le plan directeur de validation, les protocoles et les rapports dans le strict respect des conditions d’hygiène et de sécurité ainsi que de la réglementation en vigueur.
• Il/elle peut intervenir aussi bien sur des équipements de laboratoire que sur des équipements ou unités de production, de conditionnement, des utilités, des systèmes informatisés…
• Travaux neufs
• Revamping-repowering d’équipements industriels
• Suivi de chantier
• Qualification et validation
• Management et suivi HSE
• Mise en service
• Maintenance préventive – curative
• Assurance qualité (opérationnelle, système, fournisseur)
• Contrôle qualité, Sanity check
• Audit qualité, Initial
• Amélioration continue, Lean manufacturing, Kaizen, Penny waste
• Traitement des incidents, SCAR, 8D
• Assurance qualité (ISO 13485, MDR, change
  control – gestion de CAPAs –  gestion documentaire…)
• Contrôle qualité, Reception technique
• Affaires réglementaires (dossier
  technique, marquage CE…) Tracabilité, Packaging
• Contrôle promotionnel, évaluation clinique
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemple de fonctions : chargé(e) de commissioning, chargé(e) de qualification, chargé(e) de validation, responsable PDV, chargé(e) de validation des systèmes informatisés, chargé(e) de qualification environnementale, chargé(e) de qualification transport, ingénieur(e) équipements et procédés pharmaceutiques.

• Ces étapes permettent de s’assurer que les équipements ou les locaux répondent aux contraintes qualité et opérationnelles de fonctionnement et de rendement durant leur conception, leur construction, leur mise en service et leur utilisation.
• Les métiers de la production requièrent de plus en plus de nouvelles compétences techniques en automatisme, informatique et mécanique afin de répondre aux enjeux d’informatisation des équipements industriels.
• Le/la coordinateur(trice) de production met en œuvre la stratégie de production des produits en fonction des objectifs, dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d’hygiène et sécurité, des coûts et des délais prévus.
• Il/elle s’assure du bon déroulé de la chaîne de production : fabrication, qualité, ordonnancement, méthodes, approvisionnement.
• Il/elle supervise et anime les équipes de production, coordonne ses activités en relation avec différents départements et réalise des reportings pour la Direction.

Les métiers de la production requièrent de plus en plus de nouvelles compétences techniques en automatisme, informatique et mécanique afin de répondre aux enjeux d’informatisation des équipements industriels.

Le/la coordinateur(trice) de production met en œuvre la stratégie de production des produits en fonction des objectifs, dans le respect de la réglementation et de la qualité, des règles d’hygiène et sécurité, des coûts et des délais prévus.

Il/elle s’assure du bon déroulé de la chaîne de production : fabrication, qualité, ordonnancement, méthodes, approvisionnement.

Il/elle supervise et anime les équipes de production, coordonne ses activités en relation avec différents départements et réalise des reportings pour la Direction.

• Travaux neufs
• Revamping-repowering d’équipements industriels
• Planning de la production (PdP, Ordonancement, fournisseur)
• Contrôle moyent de proction
• Audit outils de proction
• Amélioration continue
• Qualification et validation
• Qualification :
• Equipements de production / conditionnement / laboratoire / métrologie
• Transport
• Environnementale, HSE
• Suivi de chantier
• Management et suivi HSE
• Mise en service
• Maintenance préventive – curative
• Assurance qualité (opérationnelle, système, fournisseur)
• Contrôle qualité, Sanity check
• Audit qualité, Initial
• Amélioration continue, Lean manufacturing, Kaizen, Penny waste
• Traitement des incidents, SCAR, 8D
• Equipements de production / conditionnement / laboratoire / métrologie
• Transport, Poncttualité, Annonce des retards.
• Environnementale, HSE
• Assurance qualité (ISO 13485, MDR, change
  control – gestion de CAPAs –  gestion documentaire…)
• Contrôle qualité, Reception technique
• Affaires réglementaires (dossier
  technique, marquage CE…) Tracabilité, Packaging
• Contrôle promotionnel, évaluation clinique
• Affaires réglementaires
• Contrôle des articles de conditionnement
• Dossier AMM
• Réponses aux autorités de santé
• Contrôle publicitaire/promotionnel

Exemples de fonctions : planificateur production, Manafacturing manager, responsable de production, etc.